Monitorización Farmacológica Integral de la Inmunosupresión

El Laboratorio de Farmacología y Toxicología del Servicio de Bioquímica y Genética Molecular (BGM) tiene amplia experiencia en el desarrollo y validación de nuevos métodos LC-MS/MS, para el análisis de fármacos en diversos fluidos biológicos, en cumplimiento de las normas EMA, de las Buenas Prácticas de Laboratorio y de  las normas ISO900/2015. Además somos expertos en la puesta a punto, estandarización y validación de métodos para el análisis de biomarcadores (Citometría de Flujo, RT-PCR, LC-MS/MS, ELISAS...). Somos laboratorio de referencia para estudios multicéntricos nacionales e internacionales. 

Farmacocinética

Participamos como laboratorio de referencia en estudios de escalado de dosis de nuevas moléculas en desarrollo (first in humans, estudios de fase I).

Contamos con un amplio conocimiento de las características farmacocinéticas de los fármacos inmunosupresores y de las interacciones fármaco-fármaco que requieren un ajuste muy personalizado de la dosis.

Farmacodinámica

Los biomarcadores farmacodinámicos que estudiamos presentan resultados muy prometedores. Entre ellos destacan los micro-RNAs, las quimoquinas y el dd-cell-free DNA. 

Actualmente estos biomarcadores se han evaluado en cohortes independientes de estudios multicéntricos. Los biomarcadores farmacodinámicos se encuentran en la etapa final de su validación pendientes de estudios prospectivos aleatorizados para su implementación clínica.

Farmacogenética

Ofrecemos implementado en rutina el análisis de las variables genéticas asociadas a la expresión y actividad de los enzimas de biotransformación, las proteínas reguladoras de transporte y las proteínas que son dianas terapéuticas del fármaco.

La farmacogenética tiene una clara influencia en la diversidad de respuesta de los fármacos inmunosupresores, especialmente de tacrolimus, y es una herramienta de utilidad en terapéutica clínica para alcanzar tratamientos farmacológicos más eficaces y seguros, de especial interés en terapias crónicas pues permiten una mejora de la calidad de vida de los pacientes.

En la actualidad estamos ampliando los polimorfismos (SNPs) de interés para analizar por qué estos clústeres presentan mejor asociación con la farmacocinética y la farmacodinámica. 

• CYP3A5 *1, *3
• CYP3A4 *1, *1b *22

Validación de nuevos métodos según las normas de la EMA :

Nuestro laboratorio está acreditado para realizar los siguientes procedimientos conforme a las normas de la EMA (21 July 2011, EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1 Corr. 2**Committee for Medicinal Products for Human Use):
 

• Obtención de muestras (estandarización DBS).
• Pretratamiento de muestras.
• Análisis LC-MS/MS.